Einblicke in die Forschung

Rationale Phytotherapie

Die Bionorica SE entwickelt und produziert rationale Phytotherapeutika, die sich gleichzeitig durch ihre hohe Wirksamkeit sowie ihre gute Verträglichkeit auszeichnen. Weil die Qualität und Wirksamkeit eines pflanzlichen Präparats maßgeblich von dessen Inhaltsstoffen abhängt, setzen wir höchste Ansprüche an die Beschaffung der pflanzlichen Rohstoffe. Die konstante Qualität unserer Rohstoffe sichern wir durch kontrollierten und standardisierten Pflanzenanbau, der ökologische Nachhaltigkeit, einen hohen Bioanteil und kurze Transportwege verbindet. Zudem werden bei Bionorica alle Stufen des Herstellungsprozesses durch analytische Bestimmungen begleitet.

vom_saatgut_zur_fertigarznei_01_klein.jpg

 

Qualität der Rohstoffe

Bionorica SE verwendet für die Herstellung der Phytopharmaka nur Rohstoffe höchster Güte, die durch den standardisierten und kontrollierten Anbau der Pflanzen gesichert wird. Bevor eine hochwertige Heilpflanze jedoch kultiviert werden kann, muss in einem aufwendigen und langwierigen Verfahren eine Sorte mit geeignetem Inhaltsstoffmuster gefunden werden. Dafür werden Kulturen von natürlich vorkommenden Heilpflanzen angelegt und hinsichtlich ihrer medizinischen Eignung charakterisiert. Ist eine Pflanze mit geeigneten Inhaltsstoffen gefunden und ihr Profil gesichert, wird daraus Saatgut für den Anbau abgeleitet. Dabei werden die Einflussfaktoren auf die kultivierten Pflanzen konstant gehalten und jede qualitätsrelevante Phase des Arzneipflanzenanbaus von der Aussaat über die Pflege und Ernte bis hin zur anschließenden Sichtung, Sortierung und Aufbereitung genauestens dokumentiert. Zusätzlich wird die botanische Identität des angebauten Pflanzenmaterials durch Herbarbelege erfasst und jederzeit nachvollziehbar gemacht. Bei den Anbau-, Ernte- und Nachernteprozessen wird außerdem auf die Einhaltung der GACP-Standards (Good Agricultural and Collection Practices) geachtet.

vom_saatgut_zur_fertigarznei_02.jpg

 

Modernste Produktionsverfahren zur Herstellung von hochwirksamen Extrakten

Um der hohen Qualität der verwendeten Rohstoffe gerecht zu werden, wird bei der Weiterverarbeitung der Arzneipflanzen auf modernste Verfahren und Techniken im Herstellungsprozess gesetzt. Dafür wurde beispielsweise ein spezifisches Vakuumtrocknungsverfahren entwickelt, um den hohen Gehalt an ätherischen Ölen und Flavonoiden im Extrakt zu bewahren. So bleiben die vielschichtigen, nativen Substanzen der Pflanzen über alle Produktionsstufen hinweg erhalten und können im Arzneimittel ihre volle Wirksamkeit entfalten. Diese Fertigungstechniken sind patentiert.

Da die Natur unser wichtigster Rohstofflieferant ist, ist es selbstverständlich, dass wir ihr in jeder Hinsicht den größten Respekt entgegenbringen. Nachhaltige Verarbeitungsprozesse wie die eigens von Bionorica entwickelten energiesparenden Verfahren zur Aufkonzentration von Flüssigextrakten und umweltfreundliche Lösungsmittel wie Ethanol gewährleisten einen verantwortungsvollen Umgang mit den Ressourcen der Natur.

Wirkung, Wirknachweise und Weiterentwicklung

Die Wirkweise und Verträglichkeit der Bionorica-Produkte wird in pharmakologischen, klinischen und sicherheitsrelevanten Studien untersucht. Dabei werden auch die neuesten Erkenntnisse der Molekularbiologie berücksichtigt. Zudem fließen Ergebnisse aus präklinischen und klinischen Studien führender Wissenschaftler im phytopharmakologischen Bereich unmittelbar in die Verbesserung der Spezialextrakte und Präparate ein. So werden zum einen die Voraussetzungen für die internationalen Zulassungen der Präparate geschaffen, zum anderen führt der Forschungsdrang zur stetigen Weiterentwicklung und Optimierung der pflanzlichen Arzneimittel.